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    病床生產廠家需要哪些資質？
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    病床對我們來說并不陌生，病床也就是護理床，是根據病人的治療需要和臥床生活習慣，而設計的產品。病床多適用于各大醫院，鄉鎮衛生院，…
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    07-09
    貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項公告！
    貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項公告！
    新修訂的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監局正在組織制修訂配套規章…
    醫療器械網 思源醫療 霧化器廠家 醫用霧化器
    06-02
    關于《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告！
    關于《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告！
    國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告（2021年第76號） 《醫療器…
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    10-04
    德爾塔毒株或導致更嚴重疾??？
    德爾塔毒株或導致更嚴重疾??？
    德爾塔毒株病毒傳播力強、更加適應人體、復制快、體內載量高，病人轉陰速度慢、治療時間長、容易出現重癥。針對德爾塔毒株的特點，必須…
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    07-31
    加大懲罰力度，全力為醫療器械產業高質量發展保駕護航
    加大懲罰力度，全力為醫療器械產業高質量發展保駕護航
    黨中央國務院高度重視醫療器械質量安全，高度關注人民群眾用械安全有效。新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱新《條例》），全…
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    06-24
    藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》
    藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》
    為加強醫療器械上市后監督管理，進一步完善醫療器械抽檢工作，國家藥監局組織對原《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》（食藥監械監﹝2…
    思源醫療 醫療器械廠家
    06-02
    近年來，我國醫療器械行業發展迅速
    近年來，我國醫療器械行業發展迅速
    醫療器械企業的發展模式正由營銷驅動向創新驅動轉變，競爭維度將全面拓展。能否進一步推進數字化轉型，能否發揮數據的戰略資源價值，將…
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    01-31
    無菌醫療器械的滅菌要求是什么？
    無菌醫療器械的滅菌要求是什么？
    醫療器械常見的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷滅菌等。其滅菌要求應遵從相應的國家標準。
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    01-30
    醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范
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    從事口腔診療服務和口腔診療器械消毒工作的醫務人員，應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預…
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    01-28
    ?醫療器械跨區域委托生產新規
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    ?2022年4月2日，國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見：實施醫療器械注冊人制度是推進醫療器械審評審批制…
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    01-27
    “保健康、防重癥”是“乙類乙管”階段整個疫情防控的重心
    “保健康、防重癥”是“乙類乙管”階段整個疫情防控的重心
    “保健康、防重癥”是“乙類乙管”階段整個疫情防控的重心，養老機構也是這樣的?，F在全國有4萬多個養老機構，入住老年人220多萬人，這些…
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    01-15
    實施“乙類乙管”之后，是否有必要繼續戴口罩？
    實施“乙類乙管”之后，是否有必要繼續戴口罩？
    實施“乙類乙管”之后，是否有必要繼續戴口罩？中國疾控中心表示，當前國內新冠病毒感染疫情仍處于不同流行階段，仍需繼續做好個人防護…
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    01-12
    創新醫療器械注冊申報流程
    創新醫療器械注冊申報流程
    依據《創新醫療器械特別審查程序》及醫療器械相關法規規定，國內外創新醫療器械注冊人在確保產品安全、有效的前提下，提交相應技術資料…
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    01-12
    《醫療器械注冊自檢管理規定》
    《醫療器械注冊自檢管理規定》
    《醫療器械注冊自檢管理規定》制定的目的是什么？為加強醫療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器…
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    01-09
    全球加強公共衛生建設，順應醫療新基建浪潮
    全球加強公共衛生建設，順應醫療新基建浪潮
    醫療新基建是國家醫療系統建設的大趨勢，醫療專項工程、醫療設備、醫療信息化等相關企業也將相繼受益；后疫情時代，全球加強公共衛生建…
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    01-05
    關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見
    關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見
    據悉，《指導意見》提出了對醫療器械生產經營企業的監管級別劃分原則和檢查要求， 藥品監管部門可以按照風險將醫療器械企業劃分為四個監…
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    01-03
    公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）
    公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）
    為貫徹落實《基本醫療衛生與健康促進法》《健康中國行動（2019—2030年）》有關要求，規范公共場所自動體外除顫器配置，我委制定了《公共…
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    12-29
    感染新冠病毒康復后需要注意哪些事項？
    感染新冠病毒康復后需要注意哪些事項？
    康復后需要注意哪些事項？感染新冠病毒以后7至10天，絕大部分人都會進入康復狀態，可能核酸或抗原都轉陰了，但仍會遺留一些癥狀，比如咳…
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    12-27
    醫療器械廠家應該如何管控商品的有效期呢？
    醫療器械廠家應該如何管控商品的有效期呢？
    注冊申請人根據評估結果設計醫療器械的有效期驗證方案，并依據方案所獲得的驗證結果確定該醫療器械的有效期。如驗證結果不能被注冊申請…
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    12-03
    人工智能技術使醫療器械的創新發展成為可能
    人工智能技術使醫療器械的創新發展成為可能
    當前人工智能醫療器械行業已經進入快速發展階段，大量產品仍處于研發和上市階段。未來中國人工智能醫療器械將在醫療中發揮更大作用，人…
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    12-02

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